Совет Евразийской экономической комиссии принял пакет временных специальных мер в​ сфере обращения лекарственных средств. Об​ этом сообщает ЕЭК.

Уполномоченные органы в​ сфере обращения лекарств всех стран Евразийского экономического союза вправе устанавливать специальный порядок регистрации препаратов в​ случае дефицита или риска его возникновения в​ условиях мер внешнего экономического воздействия. Решение совета позволяет автоматически продлить до​ конца 2023 года действие всех выданных в​ соответствии с​ правом ЕАЭС разрешительных документов, то​ есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и​ сертификатов соответствия GMP Союза производственных площадок.

Эти нормы позволят сократить период вывода лекарственных препаратов на​ рынок, исключить риски, связанные с​ возникновением дефицита лекарств на​ регистрационном этапе. Принятый пакет мер носит временный характер, и​ его действие сохраняется до​ 31​ декабря 2023-го.

Кроме того, утвержден второй протокол по​ внесению изменения в​ соглашение о​ единых принципах и​ правилах обращения медицинских изделий в​ рамках Евразийского экономического союза. Документ предусматривает возможность регистрации медицинских изделий по​ национальным правилам до​ 31​ декабря 2022​ года.

Продление переходного периода национальной регистрации медизделий учитывает предложения их​ производителей. Оно позволяет в​ том числе оперативно принимать на​ национальном уровне специальные меры поддержки рынка в​ связи с​ введением ограничительных мер экономического характера в​ отношении отдельных государств ЕАЭС.

Протокол начинает применяться в​ странах союза, у​ которых установлен режим временного применения международных актов с​ момента его официального опубликования.

Фото www